韶关市浈江区iso13485认证机构

发布时间：2024-07-22 02:30:00 丨 浏览次数：182

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韶关市浈江区iso13485医疗器械质量认证科普：

创造技术优势

工业经济增长方式要从粗放型外延式转向集约型内涵式，必须走出“缺乏核心技术—压低价格—利润微薄—无法进行技术创新”的恶性循环怪圈，针对不同市场、不同时期的实际需要，或自主创新，或技术引进，支持工业共性、前沿、关键性技术的联合开发，形成以企业为中心，学校为基地、研究机构为阵地的“产、学、研” 风险共担机制，促进科技含量高、发展速度快、渗透力和带动力强的应用科技成果转化，获得技术后发竞争优势，使企业产出呈非线性跳跃增长，提高劳动效益，节省生产要素资源，形成一定程度上的垄断优势，从而形成价格优势。

虽然并不完善的市场机制无法真正做到资源的有效配置，技术的模仿、扩散还时常可能发生逆向淘汰和“劣质品驱逐优质品”的状况，但从真正的良性发展看，企业必须长期不断投入研发，注重技术创新，才能具有量变到质变的过程。

韶关市浈江区iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前韶关市浈江区企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了韶关市浈江区企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

韶关市浈江区景鸿iso认证有限公司，专业服务韶关市浈江区本土企业17年，服务韶关市浈江区超过300家企业，欢迎您的来电咨询。